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宜昌市各地打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)若干政策措施申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)補(bǔ)貼和材料條件、流程指南

文字:[大][中][小] 2025/9/25    瀏覽次數(shù):218    

宜昌市各地打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)若干政策措施申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)補(bǔ)貼和材料條件、流程指南整理如下,支持對(duì)象符合政策措施有關(guān)條款,從事生物技術(shù)、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品等行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),相關(guān)服務(wù)平臺(tái)(機(jī)構(gòu))等。夷陵區(qū)、西陵區(qū)、伍家崗區(qū)、點(diǎn)軍區(qū)、猇亭區(qū),宜都市、枝江市、當(dāng)陽市、遠(yuǎn)安縣、興山縣、秭歸縣,長陽土家族自治縣、五峰土家族自治縣各地需要咨詢生物醫(yī)藥的可以免費(fèi)咨詢漁漁為您解答輔導(dǎo)!

 

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宜昌市各地打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)若干政策措施申報(bào)范圍

(一)支持對(duì)象。符合政策措施有關(guān)條款,從事生物技術(shù)、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品等行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),相關(guān)服務(wù)平臺(tái)(機(jī)構(gòu))等。

(二)政策條款?!懂a(chǎn)業(yè)地標(biāo)政策》中除第十三條外的其他條款。

宜昌市各地打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)若干政策措施申報(bào)材料要求

(一)申報(bào)資料要求。申報(bào)資料按下列順序裝訂成冊(cè):

1.宜昌市支持打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)的若干政策措施申報(bào)書(封面);

2.政策申請(qǐng)表(見附件1);

3.按照《申報(bào)明細(xì)》(見附件2)要求附相關(guān)佐證資料的復(fù)印版(原件留底待核);

4.其他資料,包括但不限于2024年度會(huì)計(jì)報(bào)表(資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、損益表)高新企業(yè)證書、專利證書、“信用中國”自證證明(截屏網(wǎng)站查詢結(jié)果)等,加蓋企業(yè)公章。

(二)申報(bào)時(shí)間要求。企業(yè)所在地縣(市、區(qū))經(jīng)信局和財(cái)政局負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)資料的真實(shí)性進(jìn)行初審,征求相關(guān)主管部門關(guān)于三年內(nèi)是否發(fā)生安全生產(chǎn)事故、環(huán)境污染事故、質(zhì)量事故的意見,報(bào)所在地政府同意后,由各縣市區(qū)經(jīng)信和財(cái)政部門聯(lián)合行文,附征求相關(guān)主管部門意見復(fù)函,會(huì)同申報(bào)資料一式兩份,報(bào)送至宜昌市經(jīng)信局。

(三)工作要求。各縣(市、區(qū))經(jīng)信、財(cái)政部門要加強(qiáng)監(jiān)督管理,認(rèn)真審核申報(bào)材料的合法性、真實(shí)性,引導(dǎo)企業(yè)加大項(xiàng)目建設(shè)、研發(fā)、人才引進(jìn)等投資力度。

宜昌市支持打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)的若干政策措施申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)補(bǔ)貼

一、培育壯大市場(chǎng)主體

( 一)支持企業(yè)成長發(fā)展。 對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥 品或醫(yī)療器械單個(gè)品種年度營業(yè)收入首次達(dá)到5億元、1億元、 0 . 5億元的,分別給予50萬元、10萬元、5萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì)。 對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械年度營業(yè)收入首次  達(dá)到100億元、50億元、10億元的,分別給予1000萬元、500  萬元、100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

(二)加快產(chǎn)業(yè)集聚。 支持生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))圍繞產(chǎn)業(yè) 鏈招引上下游企業(yè),每成功招引1個(gè)注冊(cè)資本金(實(shí)際到位,下 同)1 — 10億元且年主營業(yè)務(wù)收入超過5000萬元的生物醫(yī)藥企 業(yè),對(duì)招引企業(yè)(機(jī)構(gòu))給予100萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì);每成功招引 1個(gè)注冊(cè)資本金超過10億元且年主營業(yè)務(wù)收入超過1億元的生 物醫(yī)藥企業(yè),對(duì)招引企業(yè)(機(jī)構(gòu))給予200萬元 一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單 家企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過400萬元。

、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新

(三)支持新藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的新藥,對(duì)化 學(xué)藥1類、中藥創(chuàng)新藥、治療用和預(yù)防用生物制品1類藥品,在 取得Ⅲ期臨床試驗(yàn)通知書后,給予500萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì),在獲得 新藥證書或藥品注冊(cè)批件后,再給予1500萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì) 化學(xué)藥2類、中藥改良型新藥、治療用和預(yù)防用生物制品2類藥 品,獲得新藥證書或藥品注冊(cè)批件后,給予500萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì) (天然藥物參照中藥分類獎(jiǎng)勵(lì));對(duì)境內(nèi)外未上市藥品所用的化學(xué) 原料藥,關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品1類、2 . 1類申報(bào)并獲得批準(zhǔn)證明后,分 別給予500萬元、200萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)獲得 一 、二、三類新 獸藥注冊(cè)證的,分別給予100萬元、50萬元和25萬元資金支 持。對(duì)在我市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā)并新 增適應(yīng)癥的,單個(gè)品種給予200萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì),單家企業(yè)每年 獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過500萬元。

( 四 ) 鼓 勵(lì) 仿 制 藥 研 發(fā)。 在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的仿制藥, 對(duì)化學(xué)藥3類藥品、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,新獲得藥品注 冊(cè)批件后,給予300萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)化學(xué)藥4 — 5類、同名 同方藥、治療用和預(yù)防用生物制品3類藥品,新獲得藥品注冊(cè)批  件后,給予100萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì)(天然藥物參照中藥分類獎(jiǎng)勵(lì)); 對(duì)仿制境內(nèi)未上市藥品所用的化學(xué)原料藥,關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品3類申 報(bào)并獲得批準(zhǔn)證明后,給予100萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)仿制境內(nèi)已 上市藥品所用的化學(xué)原料藥,新獲得批準(zhǔn)證明后,給予50萬元

一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在我市生產(chǎn)銷售的新獲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注 冊(cè)證書、保健食品注冊(cè)批文的產(chǎn)品,給予50萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

(五)鼓勵(lì)醫(yī)療器械和診斷試劑研發(fā)。 對(duì)新獲注冊(cè)證并在我 市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械和診斷試劑、第二類醫(yī)療器械和診斷試 劑,分別給予100萬元、30萬元的 一次性獎(jiǎng)勵(lì),單家企業(yè)每年 獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過500萬元。

三、加快成果轉(zhuǎn)化

(六)鼓勵(lì)生物醫(yī)藥制品就地轉(zhuǎn)化。 對(duì)外地企業(yè)新獲注冊(cè)批 件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新  藥、化學(xué)仿制藥、生物制品、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,按批  件類別,銷售收入分別達(dá)到1億元、5000 萬元、2000 萬元、 2000萬元、1000萬元時(shí),對(duì)上市許可批件持有人分別給予1000 萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

(七)全力推廣新生產(chǎn)模式應(yīng)用。對(duì)我市企業(yè)承接外地藥械 委托生產(chǎn)(雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)并在本地結(jié)算銷售的,每年分 別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各1%的獎(jiǎng)補(bǔ),單個(gè)品種每 年 一 次性獎(jiǎng)勵(lì)不超過100萬元,單家企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年獎(jiǎng)勵(lì)總額 不超過500萬元。

(八)鼓勵(lì)原輔料企業(yè)通過關(guān)聯(lián)制劑審評(píng)并上市。 對(duì)首次取 得登記號(hào)并在我市投產(chǎn)的原料藥、輔料和藥包材(狀態(tài)標(biāo)識(shí)為

A),    對(duì)登記人給予最高20萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)所關(guān)聯(lián)制劑首 次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批

的,對(duì)登記人給予最高30萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì),單家企業(yè)每年獎(jiǎng) 勵(lì)總額不超過100萬元。

(九)鼓勵(lì) 一 致性評(píng)價(jià)。 對(duì)國內(nèi)同品種前三家通過一致性評(píng) 價(jià)的品種,給予200萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì);其他通過一致性評(píng)價(jià)的品 種,給予150萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)獲獎(jiǎng)品種數(shù)量不超過5 個(gè)。

四、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)

(十)強(qiáng)化金融投資支撐。 發(fā)揮我市政策性擔(dān)?;鹱饔?, 支持開展“藥械注冊(cè)貸”“新藥貸”“知識(shí)產(chǎn)權(quán)貸”等金融產(chǎn)品創(chuàng)  新試點(diǎn),按合同簽訂當(dāng)日貸款市場(chǎng)報(bào)價(jià)利率 (LRP)   的 5 0 % 享 受貸款利息補(bǔ)貼,單家企業(yè)每年享受貼息的總額不超過50萬元。

(十 一)支持配套服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。建立全市公共服務(wù)平臺(tái)資 源庫,對(duì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設(shè)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)機(jī) 構(gòu) (CRO)、  合同定制生產(chǎn)機(jī)構(gòu) (CMO)、   合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī) 構(gòu) (CDMO),    建設(shè)藥物篩選、藥物合成、藥物毒理研究、成效 性評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)、新藥報(bào)批、第三方檢測(cè)、產(chǎn)業(yè)中試及生 產(chǎn) 、MAH   綜合服務(wù)、藥物研發(fā)大數(shù)據(jù)服務(wù)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)平 臺(tái),固定資產(chǎn)投資達(dá)到500萬元以上的,按投資額的10%給予 最高100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。建立市級(jí)藥品審批審評(píng)和醫(yī)療器械審 評(píng)服務(wù)中心,對(duì)中心按年度服務(wù)合同總額的10%給予最高60萬 元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥械專業(yè)服務(wù)和公 共服務(wù)的聯(lián)盟、協(xié)會(huì)、服務(wù)機(jī)構(gòu)等,根據(jù)服務(wù)內(nèi)容和效果,按年

度服務(wù)合同總額的10%給予最高50萬元的 一 次性獎(jiǎng)勵(lì)。

(十二)提升研發(fā)平臺(tái)服務(wù)能力。 對(duì)首次取得藥物非臨床研 究質(zhì)量管理規(guī)范 (GLP)      認(rèn) 證 項(xiàng) 目 達(dá) 到 3 大 項(xiàng) 、 5 大 項(xiàng) 的 企 業(yè) (機(jī)構(gòu)),分別給予100萬元、200萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì),后期每新增 1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目再給予50萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次取得藥物臨床 試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GCP)      認(rèn) 證 的 企 業(yè) ( 機(jī) 構(gòu) ) , 給 予 2 0 0 萬 元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì),后期每新增1個(gè)專業(yè)學(xué)科再給予50萬元 一 次性獎(jiǎng) 勵(lì)。單家企業(yè)(機(jī)構(gòu))累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過500萬元。

、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)雙循環(huán)

(十三)推進(jìn)制度創(chuàng)新。 探索推進(jìn)海外資本投資便利化,充 分發(fā)揮宜昌自貿(mào)片區(qū)政策優(yōu)勢(shì),爭(zhēng)取醫(yī)藥企業(yè)金融資本開放試點(diǎn) 政策。加快推進(jìn)宜昌藥品進(jìn)口口岸申報(bào)工作。鼓勵(lì)在符合國家藥 品集中招標(biāo)采購政策的前提下,使用本地醫(yī)藥產(chǎn)品特別是具有自 主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性新藥、中藥保護(hù)或獨(dú)有品種。

(十四)開拓國際市場(chǎng)。 對(duì)新獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)、  歐洲藥品管理局 (EMA)、   英國藥品與健康產(chǎn)品管理局 (MHRA)、     日 本 藥 品 醫(yī) 療 器 械 局 (PMDA)     和 世 界 衛(wèi) 生 組 織 (WHO)    等國際機(jī)構(gòu)注冊(cè)并在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),給予100 萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次獲得國際雙邊或多邊 GLP、GCP    認(rèn) 證 并在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),給予50萬元 一 次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我市 醫(yī)藥企業(yè)在國外成功注冊(cè)的自主品牌,每個(gè)給予20萬元 一 次性 獎(jiǎng)勵(lì)(在多個(gè)國家注冊(cè)的不重復(fù)獎(jiǎng)勵(lì))。

本政策所涉資金納入市、縣兩級(jí)財(cái)政統(tǒng)籌安排,宜昌城區(qū)由 市、區(qū)兩級(jí)按5:5承擔(dān),縣(市)按現(xiàn)行財(cái)政體制承擔(dān)。已發(fā) 布的政策與本政策不一致的,以本政策為準(zhǔn);同一企業(yè)同一事項(xiàng) 符合多項(xiàng)支持政策的,按照“就高從優(yōu)不重復(fù)”原則執(zhí)行。

本政策自發(fā)布之日起實(shí)施,有效期至2026年12月31 日。 本政策有效期內(nèi),如相關(guān)法律、法規(guī)或政策調(diào)整變化的,從其規(guī) 定。當(dāng)年在安全、環(huán)保、質(zhì)量等領(lǐng)域存在違法行為被有關(guān)部門查  處并列入嚴(yán)重失信名單的企業(yè),不得享受本政策。

 

關(guān)于以上政策講解,大家還有不懂的問題嗎?還有疑問嗎?有疑問可以免費(fèi)咨詢。

 

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